Pflichtangaben ADZYNMA 500 I.E. / 1 500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

▼ DIESES ARZNEIMITTEL UNTERLIEGT EINER ZUSÄTZLICHEN ÜBERWACHUNG. DIES ERMÖGLICHT EINE SCHNELLE IDENTIFIZIERUNG NEUER ERKENNTNISSE ÜBER DIE SICHERHEIT. ANGEHÖRIGE VON GESUNDHEITSBERUFEN SIND AUFGEFORDERT, JEDEN VERDACHTSFALL EINER NEBENWIRKUNG ZU MELDEN. HINWEIS ZUR MELDUNG VON NEBENWIRKUNGEN, SIEHE ABSCHNITT 4.8 DER FACHINFORMATION.

Wirkstoff: rADAMTS13

Zusammensetzung: Jede Durchstechflasche mit Pulver enthält nominal 500 bzw. 1 500 internationale Einheiten (I.E.) rADAMTS13, gemessen an dessen Aktivität; 
Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid, Calciumchlorid-Dihydrat, L-Histidin, Mannitol, Saccharose, Polysorbat 80 (E 433), Wasser für Injektionszwecke

Anwendungsgebiete: Enzymersatztherapie (EET) zur Behandlung eines ADAMTS13-Mangels bei Kindern und Erwachsenen mit kongenitaler thrombotisch-thrombozytopenischer Purpura (cTTP). Für alle Altersgruppen geeignet.

Gegenanzeigen: Lebensbedrohliche Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen sonstigen Bestandteil

Nebenwirkungen: Sehr häufig: Infektion der oberen Atemwege, Kopfschmerzen, Schwindelgefühl, Migräne, Diarrhoe, Übelkeit; Häufig: Thrombozytose, Somnolenz, Obstipation, aufgetriebener Bauch, Asthenie, Wärmegefühl, ADAMTS13-Aktivität anormal

Verschreibungspflichtig.

Takeda Manufacturing Austria AG, Österreich

Stand der Information: August 2024